薬局方 Pharmacopoeia

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薬局方 (やっきょくほう、 オランダ語 : Apotheek 、 ラテン語 : Pharmacopoea ) は、 医薬品に関する品質規格書。 Pharmacopoeia (drugstore better, language Netherlands: Apotheek, Latin: Pharmacopoea), the written standards of pharmaceutical quality. 医薬品や生薬が収載されているほか、試験法や純度の基準・剤型などが記されている。 More has been the収載the pharmaceutical and herbal medicine, and dosage form has been described test methods and standards of purity.

国または地域ごとに制定されており、多くは公定書である (アメリカでは民間団体が作成)。 Has been established in each country or region, many are written official (non-governmental organizations in the United States created). 日本においては特に指定されていない限り「日本薬局方」(略称は「日局」、「局方」) を指す。 In Japan, unless otherwise specified, "Japanese Pharmacopoeia" (abbreviated name is "office days", "unofficial") refers to. 日本薬局方 (Japanese Pharmacopoeia: JP)、米国薬局方 (United States Pharmacopeia: USP)、英国薬局方 (British Pharmacopoeia: BP)、ヨーロッパ薬局方 (European Pharmacopoeia: EP) などが主な薬局方とされる。 Japanese Pharmacopoeia (Japanese Pharmacopoeia: JP), United States Pharmacopeia (United States Pharmacopeia: USP), British Pharmacopoeia (British Pharmacopoeia: BP), European Pharmacopoeia (European Pharmacopoeia: EP) and is the main Pharmacopoeia. ほかの国々は、これら薬局方を参考に伝統医薬品類 (特にアジア地域) を加え、国情に合わせて作成している。 Other countries, the kind Pharmacopoeia reference to these traditional medicines (especially in Asia) in addition to, according to the conditions that created. 近年は日米欧の三極薬局方の国際調和を進めているが、合意に達した部分は少ない。 Although recent years have promoted the international harmonization of U.S. and European Pharmacopoeia triangle, the lower portion of the agreement reached.

[ 編集 ] 日本薬局方 Japanese Pharmacopoeia

第十五改正日本薬局方 Japanese Pharmacopoeia Fifteenth Edition
日本の法令 Laws of Japan
通称・略称 Known abbreviation	局方、日局、15局、JP、JP15など Unofficial, Office 15 and Office, JP, JP15 and
法令番号 Law No.	平成18年3月31日厚生労働省告示第285号平成19年9月28日厚生労働省告示第316号（第一追補） March 2006 31 Labor and Welfare Notification No. 285 No. 19, Heisei 28 September, Labor and Welfare Notification No. 316 (Amendment No. 1)
効力 Effect	現行法 Law
種類 Type	行政法 Administrative Law
主な内容 The main	医薬品の適正な性状及び品質を定義 Define the quality and characteristics of appropriate drugs
関連法令 Related Laws	薬事法 、 食品、添加物等の規格基準 Pharmaceutical law, food additives and other standards
条文リンク Link clauses	厚生労働省法令等データベースシステム Ministry of Health database laws 第十五改正日本薬局方 Japanese Pharmacopoeia Fifteenth Edition 第十五改正日本薬局法第一追補 Tenth五改正日本薬局法第一追補 厚生労働省「日本薬局方」ホームページ Ministry of Health "Japanese Pharmacopeia" Home
表 ・ 話 ・ 編 ・ 歴 History hen talk table

日本薬局方 （にほんやっきょくほう、英名：Japanese Pharmacopoeia）の構成は通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法及び医薬品各条からなり、収載医薬品については日本国内で繁用されている医薬品が中心となっている。 Japanese Pharmacopoeia (Nihongo drugstore better, the English name: Japanese Pharmacopoeia) configuration of the General Rules, General Provisions herbal medicine, general provisions formulation, each shall be from the general test methods and medicines, medicines for heart drug収載繁用in Japan are has become. 薬事法第41条に基づき、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて厚生労働大臣が定め、公示するものとされている。 Act in accordance with Article 41 Affairs, to ensure the proper characteristics and quality of pharmaceuticals, the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council has determined after hearing the opinion of the Minister of Health, shall have been declared.

[ 編集 ] 歴史 History

江戸時代の蘭学の中川淳庵がオランダのApotheekを『和蘭局方』として翻訳したが未完であった。 The Netherlands is Jun'an Nakagawa Satoru Ran Apotheek the Edo period was unfinished 『a』 Kazu Ran unofficial translation of a. 1880年 ( 明治 13年) 10月、衛生局長長與専齋の建議により松方正義 内務卿が太政官に「第一，本邦未た藥局方の律書あらす (略)」という伺書を出し、 1886年 (明治19年) 6月に「藥局方」が公布された (薬品数468 ^[1] )。 1880 (Meiji 13 years) in October, the Daijō-kan the Lord of the Interior justice Matsukata the recommendation of Atae専齋 Masaru Masaru Health "First, those who lay waste form藥局未Ta domestic law (snip)" out of the伺書, 1886 Year (1886) June, "藥unofficial" was promulgated (of 468 chemicals ^[1]). また後に陸軍病院藥局方、陸軍藥局方もつくられた。藥unofficial military hospital after the addition, also made unofficial藥Army. 日本薬局方は1886年の版を初版とし、医薬品の開発、試験技術の向上に伴って改訂が重ねられている。 Japanese Pharmacopoeia, 1886 edition of the year and the first edition, the development of drugs that have been repeatedly revised by the improvement in test technology. かつては10年に一度改正されていたが、現在は5年に一度改正されている (この間に2回、追補版が出る)。 Once the 10 had been revised once a year is currently being revised once every five years (two times during this time, take a supplement version). 現在は2006年に第十五改正日本薬局方が公示されている (薬品数1483 ^[2] )。 Now that 2006 has been declared the year of Japanese Pharmacopoeia 50 (of 1483 chemicals ^[2]).

なお、薬局方という言葉は日本の歴史において、薬典という言葉を「方」と記載したことに由来する。 The word is in the history of Japanese Pharmacopoeia, the word drug Scripture "how" that comes from his claim. これは中国宋代の古医書『 和剤局方 』にならったものだと考えられている^[3] 。 This old医書teen China's new Song-dispersible unofficial 』think those are footsteps in ^[3].

ちなみに、中国における医薬品の品質規格書は薬典の言葉を用いた『 中華人民共和国薬典 』である。 Incidentally, the quality specifications of medicines in China are using the words of Scripture 『drugs China drugs Scripture is』.

[ 編集 ] 歴代の調査会 Research Committee of the former

歴代の日本薬局方調査会委員等は以下のとおり^[4] 。 Japanese Pharmacopoeia Commission and the former Commission are as follows ^[4].

[ 編集 ] 脚注 Footnote

1. ^ 「日本薬局方沿革略記」『第十五改正日本薬局方』 2006年、1頁。 ^ "Abbreviated History Japanese Pharmacopoeia," 』Japanese Pharmacopoeia Fifteenth Edition 2006, p. 1.
2. ^ 「まえがき」『第十五改正日本薬局方』 2006年、24頁。 ^ "Preface," The Japanese Pharmacopoeia 50 』2006, 24 pp.
3. ^長濱善夫 『東洋医学概説』 創元社〈東洋医学選書〉、1961年、 ISBN 4-422-41301-5 。 ^ Yoshio Nagahama 『outlined Sogensya』 Oriental Medicine "選書Oriental Medicine", 1961, ISBN 4-422-41301-5.
4. ^ 「日本薬局方調査会官制」(明治39年3月勅令第53号) をもって日本薬局方調査会が常設の「調査会」とされた。 ^ "Control tower Japanese Pharmacopoeia Commission" (Royal Decree No. 1906 Mon 53 No. 3) as of the permanent collections of Japanese Pharmacopoeia Commission "Commission" was with. それ以前は「編集委員」「調査委員」等と呼称されていた。 Prior to that, "Editorial Board", "search committee" and had been referred to. その後、昭和23年7月法律第197号薬事法公布や同法改正の際に、「公定書小委員会」「公定書小審議会」などに改称されているが、現在の名称は日本薬局方部会・日本薬局方調査会となっている (「日本薬局方沿革略記」『第十五改正日本薬局方』 2006年、1-21頁。)。 After 1948 when the Act 197 Mon law and the promulgation of the revised Pharmaceutical Affairs Law Issue, "the criteria and standards committee," "small council official compendium" has been renamed, such as Japan, now called Pharmacy Japanese Pharmacopoeia Commission and the Committee who are ( "Abbreviated History Japanese Pharmacopoeia," The Japanese Pharmacopoeia 50 』2006 ,1-21, pp.).

[ 編集 ] 関連項目 See also

• 治療薬一覧 Drug list
• 薬剤学 Pharmacy
• 薬事法 Pharmaceutical Law
• 医薬品 Pharmaceuticals
• 琉球薬局方 Pharmacopoeia Ryukyu

[ 編集 ] 外部リンク External links

• 「日本薬局方」ホームページ "Japanese Pharmacopeia" home
• 『日本薬局方』の歴史 『History of Japanese Pharmacopoeia』